Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước gồm những gì?

2. Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước gồm những gì?

Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT được sửa đổi bổ sung bởi Thông tư 29/2020/TT-BYT, hồ sơ công bố mỹ phẩm mỹ phẩm trong nước gồm các giấy tờ quan trọng như sau:

1. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố). Phiếu này sẽ theo mẫu chung của Bộ Y tế.
2. Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp, cơ sở sản xuất chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Trường hợp mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất thì phải có bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất (có chứng thực hợp lệ);
3. Phiếu kiểm nghiệm mỹ phẩm, chứng minh chất lượng sản phẩm, kiểm nghiệm chỉ tiêu, thành phần có trong mỹ phẩm công bố, công dụng sản phẩm, tại dụng phụ sản phẩm (nhược điểm sản phẩm) theo quy định của Luật hiện hành.
4. Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất.
5. Nhãn sản phẩm

3. Thẩm quyền giải quyết hồ sơ

Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: doanh nghiệp, cơ sở sản xuất chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất. Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất, đóng gói từ bán thành phẩm nhập khẩu được coi như sản phẩm sản xuất trong nước.

4. Trình tự thực hiện thủ tục

– Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền (Cơ quan tiếp nhận) sẽ tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm của bạn và lệ phí theo quy định. Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cơ quan tiếp nhận sẽ ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

– Trường hợp hồ sơ không đáp ứng theo quy định, Cơ quan tiếp nhận sẽ thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung cần sửa đổi, bổ sung trong vòng 05 ngày làm việc.

– Doanh nghiệp, cơ sở sản xuất thực hiện công bố có trách nhiệm bổ sung hồ sơ theo yêu cầu của cơ quan tiếp nhận trong vòng 03 tháng kể từ ngày ban hành văn bản thông báo. Nếu không nhận được hồ sơ bổ sung trong thời hạn quy định, hồ sơ công bố sẽ không còn giá trị. Trong trường hợp muốn tiếp tục công bố, Doanh nghiệp, cơ sở sản xuất cần nộp hồ sơ mới và lệ phí mới.

5. Quy định về giấy ủy quyền trong hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

– Giấy ủy quyền trong hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước phải tuân thủ các quy định sau:

+ Ngôn ngữ trình bày trong toàn bộ tài liệu phải là tiếng Việt và tiếng Anh.

+ Điền đầy đủ các thông tin về  tên, địa chỉ nhà sản xuất. Nếu bên ủy quyền là chủ sản xuất mỹ phẩm phải ghi rõ họ tên, địa chỉ nhà sản xuất.

+ Tên và địa chỉ của tổ chức/cá nhân được ủy quyền.

+ Nhãn hàng và tên sản phẩm

+ Thời hạn ủy quyền trong bao lâu.

+ Cam kết của nhà sản xuất hoặc của chủ sở hữu cung cấp đầy đủ hồ sơ thông tin cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường Việt Nam.

+ Tên, chức danh và chữ ký xác nhận của người đại diện cho bên ủy quyền

6. Dich vụ công bố mỹ phẩm trong nước tại congbosanpham.com.vn

Để việc làm hồ sơ cũng như công bố mỹ phẩm được dễ dàng, nhanh chóng, đơn giản hơn. Hãy đến với congbosanpham.com.vn, với kinh nghiệm nhiều năm trong lĩnh vực này, Congbosanpham.com.vn sẽ hổ trợ tư vấn doanh nghiệp hoàn thành nhanh chóng hồ sơ công bố mỹ phẩm trong nước mà vẩn đúng theo quy định, với mức chi phí thấp nhất thị trường hiện nay. Quy trình thực hiện dịch vụ của chúng tôi như sau: